【解读】江西省在产在售“双无”保健食品集中换证工作
发布时间:2025-03-18

根据市场监管总局《在产在售“无有效期和无产品技术要求”(以下简称双无)保健食品集中换证审查要点》《关于发布〈允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)〉及配套文件的公告》要求,江西省市场监督管理局发布在产在双无保健食品换证相关工作通知如下:

 

“双无”保健食品换证整体流程

 

※江西省市场监督管理委员会出具换证意见的流程

 

为提高换证效率,提升申请材料质量,确保注册人申报资料与省局换证意见的一致性,鼓励注册人在向保健食品注册管理信息系统提交申报资料前,先行向省检验检测认证总院食品检验检测研究院(以下简称省食检院进行换证咨询,向省局提交申请换证意见的预审资料

 

表 江西省市场监督管理委员会出具换证意见的流程细节

 

具体内容

申请材料

申请书。《在产在售双无健食品换证意见申请书》,主要内容包括:产品名称、注册人、申请日期、联系人、联系方式、邮寄地址等;

《国产保健食品注册证书》及其相关变更或转让等证明文件复印件;

《审查要点》附件1要求的《实际生产执行的产品配方表》《实际生产执行的生产工艺》《实际生产执行的产品技术要求》以及三批留样生产资料,该资料覆盖附件3双无保健食品换证核查记录表》需要查询的资料;如需要重做或补做产品功能评价试验的,留样生产资料必查。

以上材料提供纸质版电子版,纸质版材料一式两份,应逐页加盖公章或加盖骑缝章,电子版材料应为纸质版材料盖章扫描件。

*电子版材料发送至邮箱jxsswhz@163.com

*纸质材料邮寄地址:江西省南昌市青山湖区京东大道1139号江西省市场监督管理局特殊食品处。

核查内容

委托省食检院开展换证核查。主要对保健食品有效生产许可,以及实际生产执行的产品配方、生产工艺、产品技术要求等内容进行书面核查,必要时开展动态生产核查,并对动态生产产品进行抽检。

1)书面核查:对注册人提交的实际生产执行的产品配方、生产工艺、产品技术要求等内容进行核查,是否符合现行保健食品注册法律法规要求。必要时,可参考生产许可资料和保健食品原始注册资料。

2)现场核查:书面核查后认为有必要的可开展现场核查,动态见证一批次产品生产的全过程,对动态生产的产品进行抽样、封样并送检至省食检院。

联系人及联系方式

特殊食品处 郑小溪,0791-86355314

行政审批处 刘焕腾,0791-86355582

省食检院 胡文斌,0791-8625861013970981098

邮箱:jxsswhz@163.com

 

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官方公告

江西省市场监督管理局关于做好在产在售无有效期和无产品技术要求保健食品集中换证工作的通知

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