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合成生物学在食品领域的应用正迅速崛起，特别体现在新食品原料和食品添加剂的开发制造方面。通过设计改造微生物如细菌和酵母，科学家们能够生产出与天然化合物相同或全新的物质，这不仅为罕见或采集成本高的食品成分提供了一种可持续的生产方式，也极大地推动了食品工业的创新。

自1996年《保健食品管理办法》发布以来，保健食品领域历经了原卫生部、原国家食品药品监督管理局（SFDA）、原国家食品药品监督管理总局（CFDA）和国家市场监督管理总局（SAMR）的监管，其管理方式在近三十年间不断优化，对保健食品的审评要求也在不断调整和完善。

随着食品工业的迅速发展和健康意识的增强，人们对食物品质的要求和对食品添加剂的认知不断提高。因而，越来越多的食品添加剂新品种得以开发应用，对食品添加剂新品种的研究已成为一种世界趋势。 为了规范食品添加剂新品种的使用，保障食品安全，食品添加剂新品种需经过安全性评估，审批通过后方能进入市场销售。我国在1983年首次提出食品添加剂新品种的管理要求，并于1993年发布首个配套法规。经过30多年的发展，法规体系日益完善，目前已有众多食品添加剂新品种通过审批。