【解读】山西省在产在售“双无”保健食品集中换证工作方案
发布时间:2025-03-13

为确认山西省在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品(下称“双无”保健食品)注册证书、生产许可证、实际生产情况一致性,有序开展集中换证,规范执行《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》及配套文件,实现保健食品注册证书、生产许可证书标准化管理,山西省市场监督管理局制定工作方案如下。

 

“双无”保健食品换证整体流程

 

※山西省市场监督局出具换证意见的流程

 

表 山西省市场监督管理局出具换证意见的流程细节

 

具体内容

申请材料

在现场评审确认前,注册证书持有人需提供如下资料:

1. 双无保健食品基本信息表;

2. 注册证书、生产许可证、标签说明书样稿;

3. 《市场监管总局关于发布<在产在售无有效期和无产品技术要求健食品集中换证审查要点>的公告》附件1中附1、附2、附3(需由日常监管部门确认与日常生产配方、工艺、技术要求一致后加盖县区局章)

4. 承诺书;

5. 日常监管部门确认表;

6. 产品安全性市场反馈报告。

核查内容

1)监管核查:县(区)局核查申请换证保健食品的日常监管情况,真实填写《日常监管情况反馈表》;

2)现场技术审查,记录实际生产执行的产品配方、生产工艺和产品技术要求。

联系方式

联系人:高旭峰

联系电话:0351-7680099

 

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官方公告

关于印发《山西省在产在售无有效期和无产品技术要求保健食品集中换证工作方案》的通知

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