为确认山西省在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品(下称“双无”保健食品)注册证书、生产许可证、实际生产情况一致性,有序开展集中换证,规范执行《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》及配套文件,实现保健食品注册证书、生产许可证书标准化管理,山西省市场监督管理局制定工作方案如下。
“双无”保健食品换证整体流程
※山西省市场监督局出具换证意见的流程
表 山西省市场监督管理局出具换证意见的流程细节
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具体内容 |
申请材料 |
在现场评审确认前,注册证书持有人需提供如下资料: 1. “双无”保健食品基本信息表; 2. 注册证书、生产许可证、标签说明书样稿; 3. 《市场监管总局关于发布<在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点>的公告》附件1中附1、附2、附3(需由日常监管部门确认与日常生产配方、工艺、技术要求一致后加盖县区局章); 4. 承诺书; 5. 日常监管部门确认表; 6. 产品安全性市场反馈报告。 |
核查内容 |
(1)监管核查:县(区)局核查申请换证保健食品的日常监管情况,真实填写《日常监管情况反馈表》; (2)现场技术审查,记录实际生产执行的产品配方、生产工艺和产品技术要求。 |
联系方式 |
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