【解读】湖北省在产在售“双无”保健食品换证工作方案
发布时间:2025-03-06

为规范原卫生部等过去不同时期批准的“无有效期和无产品技术要求”(以下简称“双无”)保健食品注册证书,完善注册信息,统一监管标准,依据市场监管总局制定的《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》(以下简称《审查要点》)和《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》要求,制定湖北省在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证工作方案。

 

“双无”保健食品换证整体流程

 

※湖北省市场监督管理局出具换证意见的流程

 

为确保尽快完成“双无”换证,可接受企业在向总局系统提出前向省局书面申请出具换证意见

 

表 湖北省市场监督管理局出具换证意见的流程细节

 

具体内容

申请材料

向省局申请出具换证意见的申请材料包括:

(一)在产在售“双无”保健食品换证意见申请书;

(二)《审查要点》中附件《实际生产执行的产品配方表》《实际生产执行的生产工艺》《实际生产执行的产品技术要求》;

(三)《国产保健食品注册证书》,以及原注册申报、变更、转让等相关材料复印件;

(四)申报申请人的有效资质证明复印件;

(五)依据(二)中内容制定的保健食品企业标准经备案或公示后的复印件,及在相关网站供查阅的企业标准公示截图;

(六)第三方机构依据(五)中企业标准出具的全项目检验报告。

上述材料以纸质版提交,一式两份,加盖骑缝章。

核查时限

市(州)局接到省局转办任务后,及时组织人员于5个工作日内完成现场核查。

核查内容

现场核查时,核查人员应认真核对产品实际生产的“配方、生产工艺、技术要求”三要件与注册人申报资料的一致性,确保如实反映生产实际。

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官方公告

省市场监管局关于印发《湖北省在产在售无有效期和无产品技术要求保健食品 集中换证工作方案》的通知

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