为规范原卫生部等过去不同时期批准的“双无”保健食品注册证书,完善注册信息,统一监管标准,根据市场监管总局《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》,四川省发布关于做好在产在售“双无”保健食品换证相关工作的通知。
“双无”保健食品换证整体流程
※四川省市场监督管理局出具换证意见的流程
表 四川省市场监督管理局出具换证意见的流程细节
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具体内容 |
申请材料 |
企业系统提交换证申请的同时需向省局提交品种原始注册申报资料,如原始注册申报资料遗失,经省局摸排后统一向总局申请调取。 |
核查人员 |
(1)产品生产企业属地市(州)市场监管局 (2)省局食品安全检查技术中心组织3人以上检查组 (3)省局在产在售“双无”保健食品换证核查工作小组 |
核查内容 |
a) 市(州)局核查人员(1)核实换证产品近5年监管情况; b) 省局核查人员(2)现场核查换证产品的批生产记录、原辅料采购记录、检验记录等生产相关资料,核实产品配方、生产工艺、产品技术要求实际执行情况; c) 省局核查人员(3)查阅换证产品原注册材料,核实与现产品配方、生产工艺、产品技术要求的一致性。 |
核查时限 |
√ 完成核查内容a)后,5个工作日内出具《在产在售“双无”保健食品换证日常监管核查意见书》; √ 完成核查内容b)后,5个工作日内出具《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品换证现场核查意见书》,填报《实际生产执行的产品配方表》《实际生产执行的生产工艺》《实际生产执行的产品技术要求》; √ 完成核查内容c)后,3个工作日内出具换证意见,报省局领导审签,上传换证工作系统,并抄送注册人。 |
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