2024年11月1日,市场监督管理总局发布《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》,以集中规范在产在售“双无”保健食品注册证书。为做好换证工作,确保换证期间市场秩序稳定有序,陕西省市场监督管理局特制定《陕西省在产在售“双无”保健食品换证工作方案》。
“双无”保健食品换证整体流程
※陕西省市场监督管理局出具换证意见的流程
为确保指导企业顺利通过换证审查,陕西省市场监督管理局可接受企业在提交系统前向省局提交书面核查申请,省局工作流程如下:
表 陕西省市场监督管理局出具换证意见的流程细节
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具体内容 |
核查人员 |
核查小组成员(抽取自“陕西省特殊食品审评检查员名单”) · 1名保健食品一类检查员 · 1名二类检查员 · 1名实验室审查员或工艺审查员 |
核查内容 |
√ 核查小组对生产批记录、原料采购发放记录、产品检验放行记录进行核实; √ 核查小组负责根据产品实际生产执行的配方、生产工艺、技术要求,填写实际生产配方表,作出生产工艺流程图、工艺说明,以及产品技术要求。 |
核查时限 |
(1)企业申请或总局系统信息推送5个工作日内组织开展现场核查。 (2)核查小组出具核查意见后应于3个工作日内完成核查结论。 (3)核查结论应于1个工作日内上传总局换证系统。 |
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官方公告
关于印发《陕西省在产在售“双无”保健食品换证工作方案》的通知